El Hospital La Paz se consolida como referente en investigación clínica

El Hospital Universitario La Paz, centro sanitario perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, se consolida como uno de los principales centros sanitarios españoles en investigación clínica al superar los 3.000 ensayos clínicos evaluados desde su creación en los años 80.

Así se ha puesto de manifiesto en la conmemoración del XXV aniversario de la creación del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de este centro de la Comunidad de Madrid.

El Comité Ético de Investigación Clínica es un órgano hospitalario que tiene la misión de velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en los ensayos clínicos y ofrecer, asimismo, garantía pública del respeto a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica con seres humanos.

El CEIC de La Paz realiza un gran esfuerzo en cuanto a su actividad evaluadora y el pasado año fue elegido como CEIC de referencia en 20 ocasiones, lo que representa un 33% más respecto a 2007. Actualmente, en el Hospital Universitario La Paz se están llevando a cabo un total de 415 ensayos, 218 de ellos aprobados a lo largo de 2008. Desde su creación en 1984 ha celebrado más de 200 reuniones en las que ha evaluado más de 3.000 ensayos clínicos.

En los últimos cinco años en La Paz se han evaluado más de 1.000 ensayos clínicos, de los que 623 han sido multicéntricos de carácter internacional, 305 multicéntricos de ámbito nacional y 175 exclusivamente del centro. De los 218 ensayos evaluados el pasado año, la mayor parte son en fase III (84), seguidos por los ensayos en fase IV (36), los de fase II (33) y fase I (4) además de estudios observacionales (23) y epidemiológicos (10).

Grupos de Patologías

Las principales líneas de investigación del Hospital La Paz se han centrado en grupos de patologías relacionadas con la Oncología de adultos y niños, los factores de riesgo vascular, las enfermedades infecciosas (especialmente la infección por VIH) y la Neurología (enfermedad de Alzheimer y otras). Los estudios de bioequivalencia, que se realizan en la unidad de ensayos clínicos de fase I del Departamento de Farmacología Clínica de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid también ocupan un lugar destacado. El Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital La Paz está compuesto por 21 miembros, de los que 17 son médicos de diversos servicios clínicos, además de una enfermera, un licenciado en Derecho, un farmacéutico y un miembro ajeno a la institución hospitalaria.

Mejorar tratamientos actuales

Los ensayos clínicos permiten al hospital investigar para mejorar el tratamiento de las enfermedades, ya que se trata de estudios científicos que llevan la investigación a la cabecera del paciente para tratar mejor su enfermedad. Su objetivo es evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento experimental, dispositivos médicos o métodos diagnósticos en pacientes con una enfermedad determinada o en personas sanas, siempre de manera voluntaria.

Para que las autoridades sanitarias aprueben un nuevo fármaco, éste debe pasar por diferentes fases de desarrollo: Fase I, II, III y IV. En los de Fase I se obtiene información de la seguridad, absorción, metabolismo y eliminación del nuevo tratamiento en voluntarios sanos y en los de Fase II se comprueba la eficacia y seguridad de un fármaco que se está desarrollando en personas que tienen una enfermedad.

Los ensayos en Fase III constituyen la fase final del desarrollo de un nuevo fármaco y es una de las más importantes para los hospitales, ya que permiten mejorar el tratamiento actual de un paciente. En ellos se estudia la relación dosis-efecto, la eficacia y la seguridad, generalmente de forma comparativa con otros posibles tratamientos.

Con esta fase se completa el desarrollo del nuevo fármaco y se solicita el permiso para comercializarlo para la patología que ha sido probado. También hay ensayos en Fase IV que se realizan cuando el fármaco está ya aprobado y comercializado y se quieren medir sus efectos a largo plazo.